空气质量检测评判标准(洁净室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等的检测和洁净度等级的验证)
1、医药工业洁净室(区)洁净度等级,参照标准GB/T 16292-1996、GB/T 16293-1996、 GB/T 16294-1996,具体指标如下:
洁净度
级 别 |
悬浮粒子(尘粒数/m3)
|
浮游菌
(cfu/ m3) |
沉降菌
(cfu/Ф90mm·0.5h) |
|
≥0.5um | ≥5um | |||
100 | ≤3500 | 0 | ≤5 | ≤1 |
10000 | ≤350000 | ≤2000 | ≤100 | ≤3 |
100000 | ≤3500000 | ≤20000 | ≤500 | ≤10 |
2、GBJ73-84《洁净厂房设计规范》空气洁净度等级,具体指标如下:
等级
|
每平方米空气中≥0.5um尘埃数
|
每平方米空气中≥5um尘埃数
|
100级 |
≤3500
|
——
|
1000级 |
≤35000
|
≤250
|
10000级 |
≤350000
|
≤2500
|
100000级 |
≤3500000
|
≤25000
|